阿比特龙(abiraterone)(泽珂(zytiga))国内获得批准面市

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2015年国家食品药物监督管理总局已经批准药物泽珂(zytiga)(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙(abiraterone)片与泼尼松合用,医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。 前列腺癌是全球范围内男性中第二

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2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(zytiga)(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙(abiraterone)片与 合用,治疗转移扩散扩散性去势抵抗性前列腺癌。

前列腺癌是全球范围内男性中第二位更常见的癌症,2012年新诊断的前列腺癌患者为110万,约占新增癌症病例总数的15%。近十年来,我国前列腺癌发病率呈现高发趋势,大城市更成为前列腺癌发病率的“重灾区”。数据显示,北京市前列腺癌发病率由2001年的5.53/10万上升至2010年的16.62/10万。上海市20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍。上海长海医院泌尿外科孙颖浩

前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”,其早期不易被发现,许多病例确诊时病情已发展至晚期,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,雄激素在前列腺癌的发生、发展过程中发挥着重要的作用。雄激素剥夺治疗(手术或药物去势)是前列腺癌的更有效的治疗方法之一,也是晚期前列腺癌的标准治疗。该医治方式虽然有一定医治效果,但对肿瘤的控制一般仅能维持18个月,随后患者病情会进一步发展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),甚至扩散至前列腺以外的其它器官,比如骨骼,成为转移扩散扩散性去势抵抗性前列腺癌。

在中国,转移扩散扩散性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。除了传统的化疗方法以外,国内缺乏有效的治疗方法。目前,转移扩散扩散性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷。国际研究显示,雄激素水平进一步降低,患者的生存期可进一步延长。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙(abiraterone)片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,它在中国的获批为转移扩散扩散性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的选择,也带来了新的希望。

英文药品名:Abiraterone中文药品名:阿比特龙(abiraterone)片生产厂家名:强生制药适应证: 阿比特龙(abiraterone)是一种CYP17抑制剂适用于与 联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇(Docetaxel)化疗转移扩散扩散去势难治性前列腺癌患者。剂量和给药方法:推荐剂量 为1000 mg口服,每天1次。与 联用时, 5mg口服,每天2次。阿比特龙(abiraterone)必须空腹服用,在服用阿比特龙(abiraterone)前至少2小时和服用阿比特龙(abiraterone)后至少1小时不应进食。(1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙(abiraterone)开始剂量至250 mg,每天1次。(2)对治疗期间发生肝毒性患者,停用阿比特龙(abiraterone)直至恢复。可在减低剂量的基础上再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙(abiraterone)治疗。剂型和规格:250 mg/片用药注意事项:(1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙(abiraterone)。阿比特龙(abiraterone)在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中的安全特性尚未确定。治疗前需控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压、血清钾和体液潴留症状。(2)肾上腺皮质功能不全:治疗过程中需监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前、期间和后可能适当增加皮质激素剂量。(3)肝毒性:肝酶增加曾导致药物治疗中断、剂量调整和/或治疗终止。治疗过程中需监查肝功能,并根据情况对剂量进行调整、中断或终止给药。(4)食物影响:必须空腹服用阿比特龙(abiraterone)。当与食物同时服用阿比特龙(abiraterone)时,阿比特龙(abiraterone)的暴露将增加10倍。不良反应:较常见不良反应(发生率≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。

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