印度阿比特龙(abiraterone)(Abiraterone)是合法的吗?-

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所属分类:疗效
摘要

  原研 阿比特龙 ( Abiraterone )经历了漫长、严谨的临床实验和审批面市过程,从1990年初步合成,1997年临床1期试验,1998年获全球专利,

  原研阿比特龙(abiraterone)Abiraterone)经历了漫长、严谨的临床实验和审批面市过程,从1990年初步合成,1997年临床1期试验,1998年获全球专利,2010年取得关键性III期临床实验数据,再到2011年于美国和欧洲面市,可谓是20年磨一剑。COU-AA-301/302两项研究区别证实,阿比特龙(abiraterone)对于化学疗法后及化学疗法前mCRPC患病者均有较好医治效果,显著增加患病者OS,减少去世风险。

  经典的LATITUDE研究同样获得了良好的医治数据,奠定了阿比特龙(abiraterone)在HSPC中的医治地位。目前,阿比特龙(abiraterone)已在全球105个国家和地区面市,惠及了大量患病者。在印度也是有阿比特龙(abiraterone)的,印度阿比特龙(abiraterone)是在原厂阿比特龙(abirat
印度阿比特龙(abiraterone)(Abiraterone)是合法的吗?-
erone)面市不久以后印度药厂对其进行仿制的版本。印度阿比特龙(abiraterone)由印度cipla和glenmark两个公司进行仿制,执行美国药物技术规范进行生产,印度阿比特龙(abiraterone)在原料药的选择和医治效果完全和原厂阿比特龙(abiraterone)一模一样,药物质量完全符合美国和中国的药典标准,唯一的分别在于由于印度阿比特龙(abiraterone)没有专利权的约束加上不用承受高额的研发成本,所以价钱很便宜。

  在印度仿制药物是合法的,也是通过相关部门审批才能够生产,而且仿制的药厂也是印度本国的正规制药厂,所以,印度仿制药物质量是靠谱的,阿比特龙(abiraterone)也不例外。大部分中国的患病者选择印度阿比特龙(abiraterone)的原理还是价钱,在中国30天要一万多,而且印度的阿比特龙(abiraterone)价钱亲民,作为一种需要长期吃的靶向药物,只有价钱亲民才能服用的起。

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