阿比特龙(abiraterone)、泽珂(zytiga)可显著改善未经医治的前列腺癌患病者的生活质量

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所属分类:疗效
摘要

  LATITUDE研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,纳入1199例高度危险mHSPC患病者。其中mHSPC是指尚未接受过ADT或对ADT有治疗效果应答

  LATITUDE研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,纳入1199例高度危险mHSPC患病者。其中mHSPC是指尚未接受过ADT或对ADT有治疗效果应答的转移扩散性前列腺癌,而对于“高度危险”的定义,需要满足以下条件中的2~3条:①Gleason 评分≥8分;②3个以上的骨转移扩散病灶;③可测量的内脏器官转移扩散病灶。主要研究终点为总寿命(OS)和影像学无进展生存(rPFS)。最终结果显示,阿比特龙(abiraterone)(泽珂(zytiga))联合方案可显著增加高度危险mHSPC患病者的OS和rPFS,其中中位OS达53.3个月,中位rPFS达33个月。此外,在PSA进展时间、痛苦进展时间等其他次要终点上,阿比特龙(abiraterone)均有显著优势。

  患病者报告的临床结局(PRO)是指通过访谈、自评问卷或其他数据捕捉工具,如有关患病者日常生活、健康状态和医治措施等方面的日志,得到的直接来自患病者报告的相关资料。PRO不仅能够提供医治疾病的额外信息,反映患病者的综合健康状况,更重要的是可用于药品治疗效果和医治方案的评价与选择。近年来,PRO数据评估已经成为大型随机对照临床研究的重要研究终点之一。在LATITUDE研究中同样也评估了两个医治组患病者健康相关生活质量之间的差别。LATITUDE研究中PRO数据评估包括痛苦、疲劳、前列腺恶性肿瘤状和生活质量,区别采用BPI-SF(简明痛苦量表)、BFI(简明疲乏量表)、FACT-P(前列腺癌医治功能评价)和EQ-5D-5L(欧洲五维健康生活量表)评估。在第一次中期分析截止时,总体人群的中位随访时间为30.4个月。两组患病者的基线特点、痛苦、疲劳和功能状态评分均衡。两个医治组所有医治周期中,PRO数据评估的依从性均较高,高达90%或以上。

  比较安慰剂组,阿比特龙(abiraterone)组使患病者的重度疲乏进展风险下降35%。基于重复测量混合效应模型数据,自基线开始的重度疲劳和痛苦干
阿比特龙(abiraterone)、泽珂(zytiga)可显著改善未经医治的前列腺癌患病者的生活质量
预的平均变化值比较,两组自第5个周期开始出现显著差异。LATITUDE研究的PRO分析显示,在未经医治的高度危险转移扩散性激素敏感的前列腺癌患病者中,阿比特龙(abiraterone)组比较安慰剂组能够显著改善痛苦、疲劳病症和总体生活质量。

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