阿比特龙(abiraterone)、泽珂(zytiga)的临床医治效果

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所属分类:疗效
摘要

  2020年2月7日,美国食品药品监督管理批准醋酸阿比特龙( 泽珂 ,ZYTIGA,Janssen Biotech Inc)联合强的松片医治转移扩散性高风险性

  2020年2月7日,美国食品药品监督管理批准醋酸阿比特龙(abiraterone)(泽珂(zytiga),ZYTIGA,Janssen Biotech Inc)联合强的松片医治转移扩散性高风险性去势敏感前列腺癌(CSPC)。FDA最初于2011年批准醋酸阿比特龙(abiraterone)联合强的松医治转移扩散性去势耐受药物前列癌(CRPC),并于2012年扩大了转移扩散性CRPC的适应病症。

  该批准是基于LATITUDE (NCT01715285),这是一项安慰剂对照的国际临床实验,随机抽取了1199名转移扩散性高度危险CSPC患病者。患病者每天口服醋酸阿比特龙(abiraterone)1000mg、强的松5mg(n=597),或每天口服一次安慰剂(n=602)。两组患病者均接受促性腺激素释放激素医治或双侧睾丸切除术。主要治疗效果观察点为总生存几率(OS),醋酸阿比特龙(abiraterone)组和安慰剂组的OS中值区别为34.7个月(HR:0.621; 95%置信区间为0.509~0.756; p < 0.0001)。”

  在LATITUDE实验接受醋酸阿比特龙(abiraterone)医治的患病者中,至少5%的患病者最常见的不良反应是高血压、潮热、低钾、丙氨酸氨基转移扩散酶或天冬氨酸氨基转移扩散酶上升、头痛、尿路感染、上呼吸道感染和咳嗽。阿比特龙(abiraterone)医治转移扩散性CSPC的推荐剂量为每天口服1000mg,强的松每天口服5mg。接受阿比特龙(abiraterone)医治的患病者也应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物医治,或者曾经接受过双侧睾丸切除术。

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